В Европе одобрено применение ритуксимаба для подкожного (п/к) введения для лечения пациентов с фолликулярной лимфомой и диффузной В-крупноклеточной лимфомой.
Фиксированная доза ритуксимаба – 1400 мг – может вводиться подкожно, что позволит пациентам проводить меньше времени в медицинских центрах для получения курса лечения. Результаты исследований продемонстрировали, что при подкожной инъекции концентрация ритуксимаба в крови соответствовала аналогичному показателю при стандартном внутривенном введении. Профили побочных реакций при подкожной инъекции ритуксимаба и внутривенном введении ритуксимаба были сопоставимы; реакции в месте введения препарата в большинстве случаев были легкой или умеренной степени тяжести.
Готовая к применению подкожная форма позволяет значительно сократить время на приготовление лекарственного средства и процедуру введения, что положительно повлияет на использование ресурсов медицинских учреждений благодаря существенной экономии времени персонала.
Регистрация в Европе основана, главным образом, на результатах базового исследования SABRINA.
При анализе эффективности по данным исследования SABRINA было продемонстрировано, что переход с внутривенного на подкожный способ введения может быть выполнен без потери эффективности.
оригинал статьи здесь http://onco.com.ua/ru/rak/article/nova_forma_vipusku_targetnogo_preparatu_dlya_likuvannya_limfom
